укол 17 опк что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения масляный

Состав

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови главным образом с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином.

Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то что метаболизм гидроксипрогестерона капроат опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5.

Показания:

Противопоказания:

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— рак молочной железы и половых органов;

— склонность к тромбозам;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы артериальной гипертензии хронической почечной недостаточности сахарном диабете бронхиальной астме эпилепсии мигрени депрессии гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Беременность и лактация:

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применение препарата в особых клинических группах:

Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»)

Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до

Источник

Оксипрогестерона Капронат (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-000881 от 18.10.11 — Бессрочно Оксипрогестерона Капроната раствор для инъекций в масле

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксипрогестерона Капронат

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

Показания препарата Оксипрогестерона Капронат

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:

Режим дозирования

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.

Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Оксипрогестерона капронат

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл

Состав

В 1 мл раствора содержатся:

на сухое вещество) 125 мг

вспомогательные вещества: бензилбензоат 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Гидроксипрогестерон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнее прогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практически полностью всасывается после п/к и в/м введения.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения.

После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней.

Фармакодинамика

Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме.

Показания к применению

— патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела:

— первичная и вторичная аменорея

— дисфункциональные маточные кровотечения

— гиперпластические процессы в эндометрие, эндометриоз

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.

При угрожающем или начавшемся выкидыше вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю в I триместре беременности.

С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводят в дозе 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5 % раствора) на 20-22-й день цикла.

Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам с 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течении 6-8 менструальных циклов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) –тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) – головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.

Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны кожи: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительного нерва.

Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.

Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к составляющим препарата

— вторая половина беременности

— внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

— вагинальные кровотечения неустановленного генеза

— состояние после аборта

— нарушения функции печени

— заболевание печени (гепатит, цирроз)

— холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе

— нервные расстройства с явлениями депрессии

— злокачественные опухоли молочных желез и половых органов

— активная венозная или артериальная тромбоэмболия

— тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.

При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

С осторожностью применяют у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша.

В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.

Применение в педиатрии

Отсутствует опыт применения препарата у детей, потому его нельзя применять в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения – продолжить в меньших дозах.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Адрес: 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник

17-ОПК при гиперплазии эндометрия

Любая патология матки при отсутствии должного лечения грозит серьёзными проблемами. Во многих случаях итогом таких проблем могут стать трудности с зачатием или вовсе бесплодие. Гиперплазия матки — достаточно серьёзное заболевание. Его суть заключается в том, что клетки эндометрия начинают быстро разрастаться, но к раку подобное состояние не имеет никакого отношения.

Самым известным способом лечения в случае образования подобных изменений в эндометрии является выскабливание. Но в этом случае терапия предусматривает травмирующее воздействие на матку, что может в свою очередь стать причиной тяжёлых осложнений. Поэтому и был разработан метод медикаментозного лечения гиперплазии матки.

Показания

Для того чтобы понять, как действует на эндометрий 17-ОПК, необходимо хорошо представлять, что вообще происходит с эндометрием при его гиперплазии. В норме толщина слоя эндометрия изменяется в зависимости от фазы цикла. При гормональном дисбалансе подобное соотношение нарушается. И тогда и начинается аномальное разрастание клеток.

При аномальной толщине эндометрия, не может качественно укрепиться оплодотворенная яйцеклетка, в итоге возникают выкидыши. Эндометрий может разрастаться как по всей внутренней поверхности матки, так и на небольших участках.

Среди причин, провоцирующих изменения, на первое место выходят эндокринные и гормональные нарушения. На втором месте находятся воспалительные процессы, которые способны вызвать активный рост эндометрия.

Гиперплазия эндометрия может протекать в разных формах. По железистому типу, когда разрастаются именно железистые ткани. По железисто-кистозному типу, в этом случае к разрастанию железистой ткани добавляется появление кист. При атипическом типе в тканях эндометрия появляется множество клеток имеющих атипичное строение. На фоне подобных изменений возможно появление раковых клеток и образование опухоли.

Поэтому лечение при данной патологии проводится в обязательном порядке. Перед врачами стоит выбор, какой из двух методов будет наиболее эффективным. Что же касается самих пациенток, то их страшит сама процедура выскабливания.

Медикаментозное лечение принесёт пользу, если будет проведено на начальной стадии заболевания и у женщин молодого возраста. Эндометриоз с наличием атипичных клеток медикаментозно не лечится. Так же подобный способ лечение не используется при наличии обильных кровотечений.

Влияние

17-ОПК или гидроксипрогестерон в своём естественном виде вырабатывается корой надпочечников. Это вещество необходимо для нормального синтеза кортизола и тестостерона. Косвенно это вещество нормализует менструальный цикл и способствует скорейшему наступлению беременности.

Недостаток этого вещества в организме приводит к изменениям во внешнем виде. Иногда у женщин или мужчин обнаруживается повышенный уровень ОПК, что означает, что способность синтезировать кортизол нарушена. При значительном выбросе кортизола происходит экстренная мобилизация всех сил организма.

Благодаря этому многие возможности человека усиливаются. Он может быстрее действовать, становится сильнее. Обеспечиваются такие возможности за счёт резкого прилива крови к основным органам и системам, а именно к сердцу, мышцам. Данный механизм за длительный период существования человеческого вида не изменился.

Данные улучшения действуют кратковременно и только в критических для организма ситуациях. Некоторое повышение уровня гормона происходит при наступлении беременности, при нарушениях в работе надпочечников, при сбое в работе яичников, при любых проявлениях страха, стресса.

Полная мобилизация организма не проходит бесследно, поэтому и продолжается незначительное время. Огромный выброс энергии происходит за счёт внутренних резервов организма, который начинает сжигать себя. Постоянная работа органов и систем на износ, например, при длительном стрессе приводит к болезням. Уровень ОПК можно определить, сдав анализ крови.

Подобное обследование назначается всем женщинам, имеющим рост волос в областях, более свойственных мужчинам. Обычно в этом случае выявляются проблемы с надпочечниками. Проводят подобное обследование на пятый день от прихода месячных.

Если показатели высокие, то следует ожидать и высокий уровень тестостерона. Именно из-за этой цепочки взаимосвязей женщина не может в течение длительного времени зачать ребёнка. Под влиянием переизбытка тестостерона происходит сбой всего процесса отвечающего за зачатие. В этом случае женщине назначается лечение, направленное на повышение прогестерона, «женского» гормона являющегося антагонистом тестостерона.

Курс лечения

17-ОПК относят к группе гормональных препаратов. Искусственный аналог гормона вырабатываемого надпочечниками стимулирует синтез кортизона, который в свою очередь влияет на выработку прогестерона, который вырабатывается в основной массе яичниками, но небольшая его часть продуцируется надпочечниками.

Без прогестерона невозможно выносить и родить ребёнка. Прогестерон оказывает влияние и на состояние эндометрия. После овуляции концентрация гормона прогестерона в крови резко увеличивается. Эндометрий готовится к имплантации оплодотворённой яйцеклетки и изменяет свою структуру.

При нормальной работе организма ОПК искусственно в организм не вводится, так как его вполне достаточно. 17-ОПК — это искусственно синтезированный прогестерон. В организм его вводят с помощью инъекций. Это маслянистый раствор в ампулах.

Для того чтобы препарат начал действовать, требуется до семи дней. Поэтому и укол делают раз в неделю внутримышечно. 17-ОПК назначается при простой или железисто-очаговой гиперплазии. В особо сложных случаях 17-ОПК назначается после выскабливания.

Основной целью назначения препарата является восстановление процесса овуляции. Если женщина в предклимактерическом периоде, препарат необходим для подавления месячных.

Курс лечения достаточно длительный и может доходить до шести месяцев. В итоге гормональный фон нормализуется и восстанавливается нормальная структура эндометрия. Решение о приёме препарата принимает только лечащий врач. При этом врач назначает препарат в индивидуальном порядке.

Не во всех случаях разрешено принимать данный препарат. Его нельзя назначать пациенткам, имеющим проблемы с печенью, рак груди, диабет, болезни почек и страдающим от приступов эпилепсии. Противопоказанием к применению препарата являются сердечная недостаточность, астма, внематочная трубная беременность.

При лечении должна в точности соблюдаться дозировка. После приёма препарата могут наблюдаться побочные явления, такие как сонливость, головная боль, депрессисия. Пищеварительная система на приём препарата может отреагировать появлением тошноты, рвоты, потерей аппетита.

Источник