Псиллиум или фитомуцил что лучше
Фитомуцил Норм порошок для приема внутрь пак. 30 шт
В наличии в 555 аптеках
Бренд: | Фитомуцил |
Производитель: | ФАРМАМЕД |
Завод производитель: | АДМ Протексин Лтд, Великобритания/Россия |
Форма выпуска: | порошок |
Количество в упаковке: | 30 шт |
Действующие вещества: | растительный состав (слабительный) |
Возраст от: | 3 лет |
Назначение: | Слабительные |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
Шелуха семян подорожника блошиного, плоды сливы домашней.
Содержание активных веществ в 5 г (1 пакетик):
сумма пищевых волокон, не менее 35 %;
флавоноиды в перерасчете на рутин, не менее 3,5 мг.
Описание:
В состав Фитомуцила входят 2 натуральных компонента: оболочка семян особого сорта подорожника Psyllium и мякоть плодов сливы домашней – богатые натуральные источники пищевых волокон. Фитомуцил не содержит сахаров, вкусовых добавок и красителей.
Растворимые волокна Фитомуцила в кишечнике впитывают воду, разбухают, превращаются в слизистый гель и размягчают стул, что способствует его легкому выведению. Нерастворимые пищевые волокна механически стимулируют стенки кишечника, активизируя его движения и выведение отходов.
Таким образом, Фитомуцил одновременно воздействует и на содержимое кишечника, и на его слизистую оболочку, избавляя от запоров, вздутия и ощущения тяжести. Кроме слабительного эффекта, Фитомуцил создает благоприятные условия для роста собственной полезной кишечной микрофлоры, что способствует устранению дисбактериоза, который всегда имеет место при запорах.
В его составе нет сенны, поэтому его очищающий эффект не сопровождается болями и внезапными позывами. Регулярная работа кишечника восстанавливается естественным образом. Отсутствие нежелательных эффектов и привыкания особенно важны в тех случаях, когда принимать слабительное приходится длительно.
Форма выпуска:
Порошок массой 5 г в саше-пакете. 30 саше-пакетов в пачке из картона.
Первая помощь при отравлениях!
Активные компоненты:
Один пакетик (5 г) содержит:
Шелуха семян подорожника (Plantago Psyllium) 3,45 г; инулин 1,5 г; пробиотический комплекс 0,05г: Lactobacillums rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus bulgaricus.
Действие биокомплекса:
ПОКУПАЯ ФИТОМУЦИЛ СОРБЕНТ ФОРТЕ ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ ДВА ПРЕПАРАТА В ОДНОМ!
Сорбент Psyllium (Псиллиум):
Пробиотический комплекс (5 видов пробиотических бактерий ) + пребиотик (инулин):
В состав Фитомуцила Сорбент Форте входят растворимые пищевые волокна – Psyllium, пребиотик инулин и комплекс из 5 пробиотических бактерий, устойчивых к кислой среде желудка. Состав комплекса уникален и подобран таким образом, что его компоненты усиливают и дополняют друг друга, действуя слаженно сразу в нескольких направлениях
1. Psyllium помогает уменьшить диарею и интоксикацию, впитывая излишек жидкости в кишечнике, связывает и выводит токсины из организма.
2. Пробиотический комплекс из 5 видов живых пробиотических бактерий и пребиотика Инулина помогает противостоять вредоносному действию болезнетворных микробов и токсинов, улучшает пищеварение и помогает восстановить собственную полезную микрофлору.
Показания к применению:
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов комплекса, острые воспалительные заболевания и непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуется в качестве БАД к пище – источника пищевых волокон и пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), содержащего бифидобактерии; в качестве энтеросорбента.
Рекомендации по применению:
Детям с 3 лет – по 2 пакетика 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 14 лет – в первые сутки по 2 пакетика 3 раза в день, вторые сутки – по 2 пакетика 2 раза в день. Содержимое 2 пакетиков развести в 1 стакане воды, подождать минуту, перемешать и выпить.
Особые указания / Предостережения:
При рвоте и диарее Фитомуцил Сорбент Форте должен применяться совместно с мерами по регидратации под наблюдением врача! Может применяться в период беременности, кормления грудью и у детей с 3-х лет.
Для повышения эффективности рекомендуется пить 1,5-2 литра жидкости в сутки.
Не требует хранения в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей сухом месте при комнатной температуре.
Вскрытую упаковку хранить не более 2-х месяцев при комнатной температуре.
Срок годности – 2 года.
Что такое сорбенты и для чего они нужны?
При пищевых отравлениях, злоупотреблении алкоголем образуется большое количество токсичных веществ. Большая часть токсинов концентрируется в кишечнике, откуда затем всасывается в кровь. Поэтому для уменьшения интоксикации и облегчения состояния целесообразно как можно быстрее удалить токсины из кишечника. Помимо интоксикации, при употреблении некачественных пищевых продуктов развивается диарея. Диарея – защитная реакция на опасные вещества, призванная вывести их из организма. Вот почему при отравлении не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника, хотя бы в первые дни, поскольку в таком случае токсины задержатся в кишечнике и состояние только ухудшится. Оптимальным способом вывести токсины и облегчить диарею является использование энтеросорбентов. Сорбенты при указанных состояниях помогают быстро впитать, связать и вывести токсины, поступившие с пищей, в том числе алкоголь и промежуточные продукты пищеварения в кишечнике. При интоксикации и отравлениях, сопровождающихся диареей, именно энтеросорбенты способствуют сгущению каловых масс и уменьшению потерь жидкости со стулом – дегидратации; это способствует улучшению состояния и профилактирует обезвоживание.
Описание механизма сорбирующего действия Фитомуцила Сорбент Форте.
Энтеросорбция Фитомуцила Сорбент Форте осуществляется благодаря высокой гидрофильности клетчатки особого сорта подорожника Psyllium. Входящий в состав Фитомуцила Сорбент Форте псиллиум обладает высокой сорбирующей активностью, превосходящей полиметилсилоксана полигидрат (Энтеросгель) (Энтеросорбционные свойства псиллиума и возможные механизмы его действия при кишечных инфекциях. Е.В. Полевая и соавт. Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии, 2. 2012).
При запоре Псиллиум оказывает послабляющее действие, увеличивая объем содержимого кишечника, размягчает стул, смазывая стенки кишечника и усиливая его перистальтику за счет увеличения объема кала.
При диарее Псиллиум впитывает жидкость в просвете кишечника, способствует сгущению каловых масс, уменьшает частоту стула и улучшает его консистенцию.
При интоксикации тот же гель Псиллиума, попадая в кишечник, сорбирует находящиеся там токсины и аллергены.
Таким образом, Фитомуцил Сорбент Форте обеспечивает двойной эффект при отравлениях и диарее: уменьшение интоксикации и нормализацию стула.
Зачем нужны пробиотики и инулин?
При любой диарее страдает полезная микрофлора, обитающая в кишечнике. Фитомуцил Сорбент Форте содержит 5 видов живых пробиотических бактерий для поддержания баланса микрофлоры в «острый период». Для «подкормки» пробиотических бактерий в состав также включен пребиотик инулин. Пребиотики – это вещества, которые являются кормом для живых бактерий, а значит, создают благоприятные условия для роста собственных полезных микробов в кишечнике.
В чем отличие Фитомуцила Сорбент форте от синтетических сорбентов?
Фитомуцил Сорбент Форте – это полностью натуральный препарат, основным действующим веществом которого является оболочка семян подорожника блошного – псиллиум и пробиотический комплекс. Фитомуцил Сорбент Форте – это натуральный сорбент «два в одном» его компоненты дополняют и усиливают действие друг друга: Псиллиум действует как сорбент, а пробиотический комплекс (5 видов пробиотических бактерий + инулин) противостоит болезнетворным микробам и оказывает благотворное воздействие на пищеварение и иммунитет.
Фитомуцил Сорбент Форте не содержит синтетических компонентов, может использоваться в период беременности, кормления грудью, в пожилом возрасте и у детей с 3-х лет.
100% натуральный комплекс
Не содержит искусственных добавок и ГМО
Первая помощь при отравлениях
Использовать в комплексе с регидратационными средствами, необходимо проконсультироваться с врачом!
Probiotics International Ltd. (ADM Protexin Ltd. since 2018)
Probiotics International Ltd. (ADM Protexin Ltd. since 2018)
получила аккредитацию 2 звезды среди лучших компаний в Великобритании 2017 г., 2018 г.
Произведено:
ADM Protexin Ltd.Lopen Head, South Petherton Somerset,
TA13 5JH, Великобритания
По заказу АО «Фармамед»
www.sorbentforte.ru, www.pharmamed.ru
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Реализация через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.
Фитомуцил Норм, 10 шт., 5 г, порошок
Фитомуцил Норм: инструкция по применению
Состав
Порошок | 1 пак. |
шелуха семян подорожника блошного (Plantago psyllium) | 5 г |
плоды сливы домашней (Domestica prunus) | 1 г |
в пакетиках по 6 г, в коробке 4 или 30 пакетиков или в банках по 360 г.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов;
острые воспалительные заболевания ЖКТ;
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 пакетику или 2 ч.ложки 1–4 раза в день, предварительно размешав порошок в половине стакана воды, сока, кефира, йогурта или любого другого негазированного безалкогольного напитка. Рекомендуется запить стаканом чистой негазированной воды.
Дозу препарата следует увеличивать ступенчато, в первую неделю приема — по 1–2 пак. (2–4 ч.ложки), во вторую — по 3–4 пак (6–8 ч.ложек) в день.
Побочные действия
Характеристика
Биологически активная добавка к пище. Источник пищевых волокон, флавоноидов (лютеолина) и бета- ситостерина.
Действие на организм
Нормализующее эвакуаторную (выделительную) функцию кишечника, предупреждающее и устраняющее запоры и диарею, вызванную дисбактериозом.
Фитомуцил™ обладает свойствами объемного средства для лечения запоров, а также оказывает обволакивающее и противовоспалительное действие, способствует выведению холестерина с каловыми массами. Фитомуцил™ также устраняет диарею, вызванную дисбактериозом. Благодаря входящим в состав гидрофильным волокнам и пектину, биокомплекс способствует увеличению объема кишечного содержимого и его размягчению. За счет входящих в состав флавоноидов и гликозидов оказывает стимулирующее действие на хеморецепторы. Стимулирует моторно-эвакуаторную функцию толстой кишки и желчеотделение. Обеспечивает комфортное и регулярное освобождение кишечника.
Фитомуцил™ способствует снижению лишнего веса, он дает ощущение сытости, помогающее уменьшить повышенный аппетит и избегать перекусываний между приемами пищи.
Свойства компонентов
Терапевтическая эффективность комплекса Фитомуцил™ обусловлена входящими в его состав ингредиентами:
Шелуха семян подорожника блошного содержит гидрофильные волокна, которые (за счет удержания воды) способствуют увеличению объема кишечного содержимого и его размягчению, нормализуют эвакуаторную функцию кишечника. Не оказывает раздражающего действия, не вызывает привыкания.
Слива домашняя обладает вяжущим, мягким слабительным и мочегонным действием; благодаря содержанию естественных фитонцидов и ферментов, оказывает антисептическое действие в просвете кишечника и улучшает пищеварение, стимулирует кишечную перистальтику.
Рекомендации
при несбалансированном и нерегулярном питании;
при функциональных запорах и диарее, вызванной дисбактериозом;
для нормализации моторики кишечника и устранения запоров во время и после беременности;
при синдроме раздраженного кишечника и дивертикулезе;
при геморрое и анальных трещинах;
при лишнем весе, малоподвижном образе жизни;
при повышенном содержании холестерина в крови;
при диабете типа 2 и гипотиреозе;
для профилактики рака толстой кишки, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний.
Новые возможности лекарственной терапии хронических запоров
Выступление профессора Аркадия Александровича Шептулина, который представил новые разработки и возможности лекарственной терапии хронических запоров.
Владимир Трофимович Ивашкин, академик РАМН, доктор медицинских наук:
— Теперь я передаю возможность выступить профессору Аркадию Александровичу Шептулину, который продолжит эту линию рассуждений и расскажет о новых возможностях лекарственной терапии хронических запоров.
Аркадий Александрович Шептулин, доктор медицинских наук, профессор:
— Добрый день, дорогие коллеги.
Я начну с актуальности обсуждаемой сегодня проблемы. Обратите внимание на высокую распространенность запоров, которая достигает 20% среди взрослого населения и 30-40% среди лиц старше 60-ти лет. До 3% всех консультаций, которые бывают у детей раннего возраста и пожилых лиц, осуществляются по поводу запоров.
В США это составляет около 6 миллионов консультаций в год. Прямые затраты на лечение и обследование больных с запорами в США достигает 10-ти миллиардов долларов.
Важно, что приводимые в литературе данные о распространенности запоров занижены. По меньшей мере, 2/3 пациентов не обращаются за медицинской помощью и самостоятельно прибегают к приему слабительных препаратов из группы безрецептурных лекарственных средств.
Запоры часто сопровождаются другими клиническими симптомами (вздутие живота, напряжение при акте дефекации, болезнь при дефекации, ложные позывы). В результате этого качество жизни больных с хроническими запорами снижается. Оказывается таким же, как у пациентов с ревматоидным артритом и сахарным диабетом.
Нельзя не сказать о недостаточной эффективности существующих способов лечения. Более 70% больных в европейских странах не удовлетворены результатами лечения. Более 80% пациентов с хроническими запорами хотели бы больше знать о новых препаратах для их лечения.
Для нас, особенно для сотрудников кафедры пропедевтики и внутренних болезней, принципиально, что хронические запоры не являются самостоятельным заболеванием. На начальном этапе их можно разделить на две большие группы. Это больные с первичными (идеопатическим и функциональным запором) и пациенты с вторичными запорами.
Большая и многообразная группа больных с вторичными запорами. Это пациенты с органическими поражениями кишечника, колоректальным раком, стриктурами на фоне хронических воспалительных заболеваний кишечника, с давлением кишечника извне. Эндокринные и метаболические заболевания (сахарный диабет – синдром диабетической кишечной псевдообструкции, гипотиреоз).
Неврологические причины (болезнь Гиршспрунга, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз). Это поражения стенки кишечника – миогенные запоры при склеродермии, дерматомиозите. Это аноректальные запоры при анальных трещинах и проктите.
Если говорит о первичных запорах, то их критерии рассматриваются в свете Римских критериев функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Синонимом первичных запоров является более привычный нам термин «функциональный запор».
О них можно говорить, когда у больных твердая консистенция кала в виде орешков, когда больные испытывают напряжение при акте дефекации, ощущение препятствия в аноректальной области. Когда они прибегают к ручным манипуляциям, облегчающим акт дефекации.
Очень важно, что о запорах говорят, когда частота дефекации становится меньше трех в неделю. При наличии двух из перечисленных признаков можно ставить диагноз функционального запора.
Согласно Римским критериям (III) основополагающим признаком хронических запоров считается изменение консистенции кала в соответствии с Бристольской шкалой. Отмечено, что эта шкала легко понимается пациентом и помогает идентифицировать запоры в тех случаях, когда частота стула остается нормальной.
Если говорить о первичных или функциональных запорах, то к ним можно отнести пациентов с синдромом раздраженного кишечника (это вариант с преобладанием запоров). Это функциональные запоры, как самостоятельная рубрика функциональных расстройств. Это запоры, связанные с диссинергией мышц тазового дна (спазм анальной мускулатуры, нарушение ее релаксации, снижение чувствительности рецепторов стенки прямой кишки к растяжению).
На этапе постановки диагноза главным является исключение вторичного происхождения запоров. Больным, которые к нам обращаются, в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования, анализ кала на скрытую кровь, пальцевые исследования прямой кишки, ректороманоскопия, колоноскопия. По показаниям – обзорная рентгенография органов брюшной полости, ирригоскопия, компьютерная томография с контрастированием кишечника.
Если исключены органические заболевания и обструктивные поражения кишечника, то наиболее вероятным объяснением причин возникновения запоров служат функциональные расстройства.
Для гастроэнтерологов бывает принципиально различить между собой синдром раздраженного кишечника (вариант с преобладанием запоров) или функциональный запор. На самом деле различий между этими понятиями очень мало.
Не случайно я сейчас процитировал Европейские рекомендации по лечению запоров. Очень сложно бывает различить между собой хронический функциональный запор и синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров, поскольку часто имеется перекрест клинических симптомов.
Американский Колледж гастроэнтерологов рекомендует говорить не о функциональных запорах, а о СРК с запорами, когда у больных параллельно с запорами имеется дискомфорт. Спросим любого больного с запорами: «Вы испытываете дискомфорт?» Конечно, пациент ответит: «Еще какой дискомфорт я испытываю».
Различий между функциональными запорами и СРК запорами очень мало. Занимаясь этой проблемой, могу сказать, что принцип лечения и СРК с запорами и функциональных запоров один и тот же. Препараты, которые применяются при их лечении, и ступенчатость их назначения одна и та же.
Рассмотрим лечение хронических запоров с позиции доказательной медицины.
Заглавными буквами алфавита определяется доказательная база. Хорошая – уровень А. Умеренная – уровень В. Слабая доказательная база – уровень С.
Параллельно с уровнем доказательности оценивается качество проведенных исследований. Первым уровнем считается качество исследований, которые были рандомизированными многоцентровыми. Второй уровень – когортные и исследования по принципу «случай-контроль».
Самый низкий третий уровень исследований – это мнения экспертов, ученых, основанные на их личном наблюдении.
Лечение запоров начинается с диетических рекомендаций. К ним относятся обогащение пищевого рациона пшеничными отрубями. Считается, что эффект будет при назначении их не менее 20 г в сутки.
Опубликовано 12 исследований. Большинство из них 15-летней давности. Это указывает на то, что интерес ученых к пищевым волокнам достаточно низкий, потому что низкая приверженность больных к лечению.
Около 50% пациентов, которым назначаются пшеничные отруби, самостоятельно прекращают их прием из-за усиления метеоризма. Качество исследований эффективности пищевых волокон не очень высокое. Единственное исключение здесь составляет «Псиллиум» («Psyllium»). Это препарат, который содержит пустые клеточные оболочки Plantago ovata.
«Псиллиум» подтвердил эффективность контролируемых исследований. Он рекомендован Американским Колледжем гастроэнтерологов для лечения функциональных запоров и СРК запоров.
Перечень слабительных препаратов. Это следующий этап в лечении запоров. В настоящее время две большие группы слабительных препаратов остались:
Характеризуя слабительные препараты, нужно отметить, что большинство исследований по их эффективности основано на небольшом числе наблюдений. Отсутствуют исследования сравнительной эффективности отдельных групп слабительных препаратов между собой. Так называемые исследования «head-to-head».
Отсутствуют исследования по влиянию слабительных на качество жизни. Тем не менее, чаще всего рекомендуется начинать лечение с осмотических слабительных. Они действительно увеличивают у больных частоту стула с двух до пяти в неделю.
Эффективность осмотических исследований доказана в плацебо-контролируемых исследованиях, включая длительные применения до 12-ти месяцев и применение в педиатрической практике.
При оценке эффективности я воспользовался двумя источниками. Это Американский Колледж гастроэнтерологов, который проводил оценку эффективности с позиции доказательной медицины. Второй – Американский Колледж хирургов-колопроктологов. Высоко оценена доказательность эффективности полиэтиленгликоля и лактулозы.
Что касается раздражающих слабительных (антрахинона, бисакодила, пикоскльфата натрия), то доказательность их эффективности ниже. Она подтверждена лишь единичными плацебо-контролируемыми исследованиями. Общая оценка их эффективности – это уровень В и С.
Значительная часть больных с хроническими запорами не удовлетворены результатами применения слабительных. Четверть пациентов отмечают отсутствие предсказуемости их действия. На одной и той же дозе препарата сегодня можно получить отсутствие эффекта, а завтра будет диарея.
Действительно диарея со схваткообразными болями и метеоризмом – очень частый побочный эффект слабительных препаратов.
Возможны электролитные нарушения (гипокалиемия), в результате которых снижается перистальтическая активность кишечника и возникает замкнутый круг. Мы назначаем слабительные препараты, возникает гипокалиемия. Она еще усугубляет наличие запоров.
На фоне приема слабительных возможны дегенеративные изменения клеток Мейсснеровского и Ауэрбаховского сплетений. Это бывает на фоне терапии антрахинонами, которые тоже потом усугубляют нарушение моторики. Стимулирующие слабительные не рекомендуется применять более двух недель.
Антрахиноны вызывают прокрашивание слизистой оболочки кишечника (меланоз). Все мы хорошо знаем, что, начав принимать слабительные, больные вынуждены дальше очень часто повышать их дозу, поскольку развивается эффект привыкания (синдром «ленивого кишечника»).
На одном из симпозиумов по лечению диареи в ходе последней Европейской недели председательствующий начал с того, что для многих больных хронические запоры представляют собой важную проблему с учетом снижения качества жизни, а также резистентности к общим мероприятиям и приему слабительных препаратов.
Какие новые препараты предложены для лечения хронических запоров. Это «Любипростон» («Lubipriostone»). Это препарат, который относится к бициклическим жирным кислотам и способствует дозозависимому увеличению секреции хлоридов в энтероцитах и колонацитах.
«Любипростон» одобрен в США для лечения хронических функциональных запоров. Позже для лечения СРК с запорами у взрослых. Общая оценка эффективности «Любипростона» очень высокая. Но препарат не прошел до сих пор регистрацию на европейских фармацевтических рынках. В европейских странах и нашей стране не применяется.
Второй препарат, который предложен – это «Линаклотид» («Linaclotide»). Это агонист гуанилат-циклазы С, стимулирующий секрецию воды в кишечнике. Ускоряет транзит содержимого по кишечнику.
Сейчас уже опубликованы результаты третьей фазы рандомизированных контролируемых исследований. Они показали увеличение частоты стула, улучшение качества жизни, отсутствие феномена «рикошета». Но достаточно высокую частоту побочного эффекта – диареи.
В европейских странах «Линаклотид» также не лицензирован.
Отдельную группу препаратов составляют агонисты 5-НТ4-рецепторов. Их стимуляция в межмышечных нервных ганглиях кишечника ведет к освобождению ацетилхолина и к усилению пропульсивной моторики.
Различные представители этого класса соединений. «Мозаприд» («Mosapride») и «Рензаприд» («Renzapride») можно сразу исключить. Они не оправдали возлагавшихся на них надежд. Остались три препарата: «Цизаприд» («Cisapride»), «Тегасерод» («Tegaserod») и «Прукалоприд» («Prukaloprid»).
Тот из вас, кто работает в гастроэнтерологии более 15-ти лет, наверное, помнит, как в конце 1990-х годов появился запрет на нашем отечественном рынке. Это был «Координакс» («Coordinax»), который показал высокую эффективность при лечении больных с СРК с запорами. Но из-за побочных эффектов (удлинение интервала Q – T и высокий риск развития желудочковых аритмий, внезапная остановка сердца) в 2000-м году этот препарат был снят с производства и изъят из обращения.
Его нишу занял «Тегасерод». Этот препарат получил очень хорошую прессу. Был проведен мета-анализ результатов его применения более чем у 9-ти тысяч больных СРК с запорами. Он показал очень высокую эффективность, особенно у женщин.
Однако в 2007- м году были рассмотрены результаты применения «Тегасерода» у очень большой группы больных. Они сопоставлены с многочисленной контрольной группой. Было обнаружено, что частота сердечно-сосудистых осложнений (в основном это были женщины среднего возраста) в основной группе (при том, что в абсолютном исчислении таких случаев было немного) в относительных показателях в процентах была в 11 раз выше, чем в контрольной группе. Речь идет о частоте инфарктов миокарда, инсультов.
В том же году препарат был выведен из обращения.
Интерес к себе вызвал новый представитель агониста 5-НТ4-рецепторов «Прукалоприд». В исследованиях «Инвитро» он оказался в 150 раз более селективен, чем «Цизаприд». Было показано, что «Прукалоприд» влияет положительно не только на частоту стула, но и способен устранять другие симптомы, связанные с запорами (вздутие и боль).
Оценка клинической эффективности «Прукалоприда». В нашей стране он зарегистрирован под названием «Резолор». В клинических исследованиях основную часть составили женщины. Но это не связано с тем, что препарат эффективен только у женщин. Скорее, это отражает популяционные различия заболеваемости мужчин и женщин.
Получены хорошие результаты применения «Прукалоприда» и у мужчин. Считается, что в этом году применение «Прукалоприда» будет разрешено не только у женщин, но и мужчин и даже у детей.
Какие были параметры оценки эффективности «Прукалоприда». Эта эффективность оценивалась по трем параметрам:
После курса лечения (его продолжительность была от 4-х до 12-ти недель) нормализация частоты стула у больных, получавших «Прукалоприд» в дозе 2 мг/сутки и 4 мг/сутки, оказалась в 2 раза выше, чем у больных, получавших плацебо. Эти различия были статистически достоверны.
Это же касается и числа больных, у которых было достигнуто увеличение частоты актов дефекации более чем на один в неделю. У пациентов, получавших «Прукалоприд» эта частота была почти в 2 раза выше, чем у пациентов, получавших плацебо.
Более чем у 40% больных, получавших «Прукалоприд», было отмечено улучшение качества жизни.
Отдельно были проанализированы результаты одиннадцати двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований эффективности «Прукалоприда» у больных старше 65-ти лет. Через 4 недели лечения в дозах 2 и 4 мг/сутки нормальная частота стула была достигнута у 30% больных. Увеличение частоты стула почти на один в неделю – более чем у 40% больных. У такого же числа больных было отмечено улучшение качества жизни.
Наибольшая эффективность «Прукалоприда» была отмечена при его применении в суточных дозах 2 мг. У пожилых больных, у больных с заболеваниями печени и почек рекомендована стартовая доза 1 мг. При хорошей переносимости до 2 мг.
Важно, что применение «Прукалоприда» не сопровождается феноменом рикошета. Повторные курсы «Прукалоприда» эффективны, как и первоначальные.
Если говорить о побочных эффектах, то наиболее частыми является тошнота, рвота и диарея (2% случаев), которые обычно возникают в первый день приема и, как правило, не требуют отмены препарата. В другие дни лечения частота побочных эффектов не отличается от таковых при применении плацебо.
Ни в одном из исследований, в том числе у пожилых больных, у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, не было обнаружено влияние «Прукалоприда» на ЭКГ. В частности, на продолжительность интервала Q – T.
Общая оценка эффективности «Прукалоприда» была сделана на основании оценки результатов 16-ти двойных-слепых и 7-ми открытых исследований. Это более 5-ти тысяч больных, которые свидетельствовали об эффективности и безопасности применения «Прукалоприда» в дозах от одного до 4-х мг в сутки. В том числе и длительного – до 30-ти месяцев.
В сентябре 2009-го года препарат был одобрен в европейских странах для лечения хронических запоров у женщин, резистентных к терапии слабительными. Включен в отдельный класс лекарственных препаратов, который получил название «средства для лечения функциональных заболеваний кишечника, действующие через серотониновые рецепторы».
Сейчас я остановлюсь очень кратко на алгоритме действия врача при ведении больных с хроническими запорами. В настоящее время наша Ассоциация разрабатывает российские рекомендации по ведению больных с хроническими запорами. Я надеюсь, что к маю они уже будут готовы.
Но здесь я представляю алгоритм согласно европейским рекомендациям и рекомендациям Национального Института здоровья Великобритании. Алгоритм действия предполагает, прежде всего, исключение вторичных запоров. Это оценка анамнеза, наличие симптомов тревоги и результатов инструментальных исследований. После этого методом исключения можно делать вывод о том, что у пациентов хронический функциональный запор.
Рекомендуются общие мероприятия (диета, изменение образа жизни). При отсутствии их эффекта назначаются слабительные препараты. При отсутствии эффекта слабительных переходят к «Прукалоприду».
Если «Прукалоприд» не оказывает положительного эффекта, то эти больные расцениваются как пациенты, страдающие рефрактерными запорами. Им назначаются более углубленные обследования с проведением аноректальной монометрии, баллонного теста, определением времени транзита, дефекографии.
Алгоритм Национального Института здоровья Великобритании несколько более развернут. Хотя на первом этапе точно также больному проводится полное клиническое обследование. Исключаются органические причины запоров. Так диагностируются хронические функциональные запоры.
Дальше назначаются общие рекомендации в диете и образе жизни. Слабительные назначаются в два этапа. О неэффективности слабительных можно говорить только тогда, когда была проведена смена слабительных. Сначала назначался один класс слабительных – он не дал эффекта. Назначен второй класс слабительных в общей сложности в течение 6-ти месяцев.
Когда два класса слабительных оказались неэффективны, тогда женщине старше 18-ти лет назначается «Прукалоприд». Если это пожилой больной, можно назначить со стартовой дозы 1 мг с последующим повышением.
Национальный Институт здоровья Великобритании считает, что желательно, чтобы «Прукалоприд» назначал врач, который имеет собственный опыт лечения больных с хроническими запорами и может правильно оценить неэффективность слабительного.
Через 4 недели проводится оценка эффективности лечения. Если эффективность хорошая, то лечение продолжается с последующим контролем каждые три месяца. Если эффекта нет, то можно попытаться скомбинировать прокинетики («Прукалоприд») и слабительные.
Если и эта комбинация не даст улучшения, то, как и в первом случае, больные подлежат более углубленному обследованию.
Таким образом, я могу сделать краткий вывод по своему докладу. Обследование больных с хроническими запорами предполагает, прежде всего, установление их причин и исключение органической природы запоров. При запорах функционального происхождения препаратами первой линии остаются слабительные средства.
При недостаточной эффективности слабительных препаратов может применяться агонист 5-НТ4- рецепторов («Прукалоприд»), который сочетает в себе высокую эффективность и безопасность.