Прививка туляремия что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина туляремийная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина туляремийная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики туляремии

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения

Состав

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ.

Одна доза для накожного скарификационного нанесения составляет 0,1 мл и содержит (2,0±0,5) х 10 8 живых микробных клеток, доза для внутрикожного введения 0,1 мл и содержит (1,0±0,1) х 10 7 живых микробных клеток.

Вспомогательные вещества (в расчете на 1 накожную дозу): сахароза 0,0033 г, натрия глутамата моногидрат 0,00495 г, тиомочевина 0,00165, желатин 0,0033 г.

Описание

Имеет вид пористой массы белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Фармакокинетика:

Показания:

Прививкам подлежит население проживающее на энзоотичных по туляремии территориях а также прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные другие работы по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательные экспедиционные дератизационные и дезинсекционные по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.

Противопоказания:

— Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию;

— первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения;

— системные заболевания соединительной ткани;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— распространенные рецидивирующие заболевания кожи;

— аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе);

— беременность и период лактации.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата даты прививки дозы названия предприятия- производителя препарата номера серии реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом :

Сухую вакцину разводят водой для инъекций находящейся в комплекте с препаратом из расчета 01 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.

Насечки не должны кровоточить кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Меры предосторожности при применении

Не подлежит применению вакцина целостность упаковки которой повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов.

При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм редко увеличением регионарных лимфатических узлов.

У лиц ранее болевших туляремией или ревакцинированных общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее чем у первично вакцинированных.

Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Передозировка:

Взаимодействие:

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Особые указания:

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15-50 накожных доз в ампуле.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 644080, Омская область, Омск, проспект Мира, д. 7, Россия

Источник

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против туляремии

Большая часть населения не имеет никакого представления о том, что это за болезнь — туляремия и опасна ли она для людей? Поэтому, вполне понятно удивление жителей Тульской области, когда они слышат о необходимости вакцинации против этого заболевания. Нужна ли сегодня прививка от туляремии или вылечиться от нее легче и проще, чем вводить лишний раз в организм человека вакцинный препарат?

До введения массовой иммунизации (в 1947 г.) эпидемические вспышки туляремии в Тульской области регистрировались практически ежегодно. Начиная с 50-х годов, благодаря вакцинации, заболеваемость этой инфекцией снизилась до единичных случаев.

Источниками туляремии являются водяные крысы, ондатры, зайцы, все виды полевок и мышей. Большую роль, как хранители и переносчики туляремийной инфекции, играют иксодовые клещи. Грызуны выделяют возбудителя с испражнениями, мочой и загрязняют воду открытых водоемов и колодцев, продукты литания, зерно, сено, солому, фураж. В организм человека возбудитель туляремии проникает через повреждённую кожу и слизистые оболочки глаз, пищеварительный и дыхательный тракт во время охоты, покоса, при работе с сеном, соломой, зерном, фуражом, при употреблении воды из случайных водоисточников; при купании в инфицированных водоемах и др.

Для чего нужна вакцинация против туляремии?

В России за последние десятилетия отмечен рост заболеваемости туляремией.

Восприимчивость людей к данному заболеванию составляет 100%, летальность не высокая, но процесс излечения длится несколько месяцев, может осложниться пневмонией, воспалением головного мозга, психозом, воспалением суставов и др.

Один из симптомов — увеличение лимфоузлов, которые носят название бубоны и могут заживать в течение 4-х месяцев.

Лечить заболевание несколько месяцев, пытаться избавиться от осложнений, которые будут беспокоить человека ещё долгое время, и залечивать эстетически неприятные бубоны — дело хлопотное и не всегда эффективное. Заболевание иногда переходит в хроническое течение и периодически возобновляется во время резкого снижения иммунитета.

Прививка против туляремии нужна, но не всем поголовно, так как вероятность встречи с инфекцией у людей разных районов варьирует. Вакцинация проводится определённому контингенту людей, тем, кто может столкнуться с инфекцией в природе или по роду своей профессиональной или хозяйственной деятельности, особенно на территориях, где зарегистрированы природные очаги данного заболевания.

Практически вся территория Тульской области является природным очагом туляремии, поэтому вакцинация против этой инфекции в нашей области должна проводиться обязательно.

Когда и кого прививают?

Различают плановую и внеплановую (по эпидпоказаниям) вакцинацию против туляремии.

Плановыми прививками охватывают сельское население, проживающее на территории с наличием природных очагов туляремии, начиная с 7-летнего возраста.

В случае вспышки туляремийной инфекции экстренную вакцинацию проводят отдельным категориям граждан, связанным с профессиональным риском заражения: лицам, выполняющим сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, др. работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы; лесозаготовку, расчистку и благоустройство леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Вакцинацию осуществляют медицинские работники лечебно-профилактических организаций.

Ревакцинацию проводят через 5 лет контингентам, подлежащим плановой вакцинации.

Применяют отечественную живую сухую туляремийную вакцину (лиофилизат), которая после разведения вводится однократно внутрикожно или накожно.

При накожном введении кожу на плече обрабатывают, после высыхания пипеткой наносят по одной капле разведённой вакцины в двух местах, расстояние между ними приблизительно 3–4 см. Затем в месте нанесения препарата делают по 2 тонких параллельных разреза или насечки.

При внутрикожном введении препарат предварительно разводят и шприцем в дозе 0,1 мл вводят в наружную поверхность средней трети плеча.

Перед применением вакцины необходимо проверить наличие иммунитета к заболеванию. Правильно введённая вакцина от туляремии обеспечивает иммунитет в среднем на 5 лет.

Какие реакции возможны на прививку?

В большинстве случаев вакцина переносится хорошо, но иногда возможны следующие реакции на прививку от туляремии.

1. Приблизительно на пятые сутки у всех привитых происходит покраснение и отёк места инъекции, возможно.

2. Изредка увеличиваются лимфоузлы недалеко от места введения вакцины.

3. При внутрикожном применении вакцины, кроме вышеописанных реакций, человека беспокоит головная боль, слабость недомогание, кратковременное повышение температуры.

После инъекции рекомендуется не обрабатывать кожу антисептическими средствами. Чтобы снизить вероятность осложнений на прививку нельзя мочить место насечек.

Противопоказания к вакцинации

перенесённая ранее туляремийная инфекция;

беременность и период лактации;

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

прививку не делают детям до 7 лет;

все заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитом: туберкулёз, онкология, ВИЧ;

Источник

Вакцина для профилактики туляремии

Фармакологическое действие

Вакцина через 20–30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания

Профилактика туляремии с 7-ми летнего возраста (с 14 лет — в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Противопоказания

С осторожностью

Зафиксированные в анамнезе случаи гиперчувствительности к введению вакцин.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчёта 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 минут до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведённой вакцины в двух местах на расстоянии 30–40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесённую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5–10 минут.

Вакцинация внутрикожным способом

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объёме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведённую для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с изменёнными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведённая вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены

средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 суток характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3–4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже — кратковременным повышением температуры до 38 °C. Эти явления исчезают через 2–3 суток. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идёт быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5–7 суток, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12–15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4–5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

О проведении процедуры введения препарата отмечают в специальном журнале с указанием даты процедуры, наименования препарата, номера серии, предприятия изготовителя и реакции на прививку.

Источник

Вакцина туляремийная живая : инструкция по применению

Описание

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Имеет вид пористой массы белого с желтым оттенком цвета.

Состав

Вспомогательные вещества (в расчете на 1 накожную дозу): сахароза – 0,0033 г, натрия глутамата моногидрат – 0,00495 г, тиомочевина – 0,00165 г, желатин – 0,0033 г.

Выпускается в комплекте с растворителем – вода для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие бактериальные вакцины.

Показания для применения

Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет – в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Противопоказания для применения

• Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, анти­метаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

• Системные заболевания соединительной ткани.

• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

• Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

• Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

• Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно­аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение у детей.

Препарат применяется для профилактики туляремии у детей с 7 летнего возраста (с 14 лет – в очагах полевого типа). Особенностей по режиму дозирования и способу введения нет.

Применение у лиц пожилого возраста.

Особенностей по режиму дозирования и способу введения у лиц пожилого возраста нет.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже – кратковременным повышением температуры до 38 °C. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции – повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Источник