форвакуумный стерилизатор что значит

Стерилизатор для инструментов: какой выбрать для ЛПУ?

Что же выбрать? Давайте разберёмся.

Выбираем стерилизатор для медицинского учреждения

Виды медицинских стерилизаторов

Стерилизуют медицинские изделия сухим горячим воздухом (160-200°C). Подходят для металлических инструментов, стекла, лабораторной посуды.

Обеззараживание плазмой пероксида водорода при низких температурах (55°C). Такой прибор стоит на порядок дороже, но обеспечивает очень бережную низкотемпературную стерилизацию и применяется для высокотехнологичных дорогостоящих изделий для микрохирургии, эндоскопов, оптических устройств, волоконных световодных кабелей, зондов и датчиков, электропроводных шнуров, дрелей и батарей к ним и др.

Мы рекомендуем воздержаться от приобретения китайских стерилизаторов, которые, несмотря на привлекательные расценки, в плане качества могут преподнести неожиданные сюрпризы.

Тем более, российские изготовители предлагают качественные стерилизаторы медицинских инструментов, не уступающие «китайцам» в цене.

К тому же, сервисное сопровождение перестаёт быть проблемой, поскольку на нашем рынке много сертифицированных компаний, работающих с ведущими отечественными заводами.

Разобраться во всех ньюансах и купить медицинский стерилизатор, оптимально подходящий именно для Вашего медучреждения, помогут специалисты Амедис Инжиниринг.

Источник

Стерилизатор паровой автоматический форвакуумный ГКД-100-4 ТЗМОИ с принтером

Паровой автоматический форвакуумный стерилизатор проходного типа, прост и удобен в эксплуатации, безопасен для окружающей среды. Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резин, лигатурного шовного материала, текстильных изделий, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Используется в стационарных лечебно-профилактических и других медицинских учреждениях, встраивается между «чистой» и «стерильной» зонами; идеально подходит для использования в стерилизационных отделениях средних и малых ЛПУ.

Для предупреждения образования накипи, увеличения эффективности эксплуатации стерилизатора необходимо использовать дистиллированную воду.

Технические характеристики:

Загрузочный объем камеры, дм 3

Размеры камеры (диаметр х длина), мм

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм

Высота загрузки, мм

110÷135 – 5÷180 – 0,05÷0,21

Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара

Установочная мощность, кВт

Особенности:

— Простой и удобный в эксплуатации, безопасен для окружающей среды;

— Панели, крышка и основные узлы изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали, термозащитный кожух на крышке изготовлен из пластика АБС;

— Стерилизационная камера из высоколегированной нержавеющей стали марки 12Х18Н10Т (AISI 321);

— Камера имеет форму цилиндра и расположена горизонтально;

— Автоматическое микропроцессорное управление, работа «от одной кнопки»;

— Возможность программирования режимов стерилизации;

— Время нагрева – не более 30 мин.;

— Мощный вакуумный насос обеспечивает эффективное удаление воздуха из стерилизационной камеры и стерилизуемых изделий, а также вакуумную сушку простерилизованных изделий;

— Остаточная влажность стерильных текстильных изделий менее 1%;

— Документирование параметров стерилизации при помощи русифицированного принтера;

— Использование в качестве независимого средства документации видеографического регистратора;

— Русифицированный жидкокристаллический дисплей для визуального отображения параметров стерилизации;

— Световая и звуковая индикация этапов стерилизации, окончания цикла, неисправностей;

— Фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления;

— Вакуум-тест (на герметичность всех систем) и тест Бови-Дика (на эффективность замещения воздуха паром);

— Энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов;

— Срок эксплуатации – 10 лет.

Система безопасности:

— Блокировка включения при открытой крышке;

— Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях;

— Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе;

— Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе;

— Для диагностики и тестирования система управления может быть подключена к компьютеру, в том числе к удаленному компьютеру через модем;

— Ручное управление в аварийных ситуациях.

Комплектация поставляемой продукции:

Источник

Основные принципы организации централизованных стерилизационных отделений (стр. 3 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4

Самым надежным и самым быстрым методом термической стерилизации является паровой метод. В паровой стерилизации одним из главных критериев качества является полнота удаления воздуха из стерилизационной камеры и из каналов, полостей и пор изделий, т. к. воздух препятствует быстрому нагреву стерилизуемых изделий. Существуют различные методы удаления воздуха из паровой камеры. В современных медицинских стерилизаторах применяются гравитационный и форвакуумный методы.

В связи с этим рекомендуется приобретать стерилизаторы с форвакуумной откачкой. При выборе марки стерилизатора необходимо убедиться в наличии:

· автоматики с блокировкой от ошибок исполнения критических параметров стерилизации: температуры, глубины вакуума, давления пара, экспозиции, оперативного удаления конденсата из паровой камеры во время цикла стерилизации;

· режимов проверки качества работы стерилизатора: вакуум-теста на герметичность камеры и Бови-Дик теста на качество удаления воздуха их камеры;

· механизированной загрузки-выгрузки стерилизуемых материалов и изделий;

· автоматического закрывания дверей камеры;

· возможности соединения стерилизатора с локальной компьютерной сетью;

· возможности автоматического фиксирования и распечатки на принтере цикла стерилизации;

· возможности вывода на дисплей панели стерилизатора и фиксации кода ошибок, возникших во время цикла стерилизации, и распечатки их на принтере;

· возможности валидирования процесса стерилизации.

Наличие автоматической регистрации цикла стерилизации и ошибок имеет большое значение не только для персонала ЦСО и администрации больницы. Полученные этим способом данные являются юридическим документом, необходимым при разборе случаев внутрибольничного инфицирования с участием страховых компаний. В журнале регистрации стерилизации необходимо указывать, вместе с датой и номером цикла, номер стерилизатора, а также перечень стерилизуемых в конкретном цикле изделий.

Отечественными производителями освоен выпуск современных паровых стерилизаторов, отвечающих требованиям стандарта ГОСТ Р 51935 2002, приведенного в соответствие с требованиями европейского стандарта EN 285-96. Это стерилизаторы: ГКД-560 (фирмы “Кронштадт”, г. Химки, Московская область), ГПД-400-3 (Тюменского завода медицинского оборудования), СПГА-100-1-НН (Нижегородского предприятия “Транс-Сигнал”). Они обладают следующими характеристиками:

· воздух из камеры удаляется форвакуумным методом;

· имеется программируемая система управления с блокировкой от ошибок при исполнении критических параметров во время прохождения цикла стерилизации: температуры, давления, времени экспозиции;

· имеется система автоматического документирования цикла стерилизации с фиксацией фактически выполненных критических параметров во всех фазах процесса стерилизации;

· имеются дополнительные программы: Бови-Дик тест и вакуум-тест, позволяющие убедиться в пригодности для эксплуатации стерилизатора;

· механизированная загрузка камеры стерилизатора и др.

С освоением выпуска данных стерилизаторов оказалось, что проблему организации современного ЦСО можно решить. Тем не менее это оборудование установлено лишь в нескольких российских клиниках. Срабатывает все тот же порочный для здравоохранения принцип – чем дешевле, тем лучше, так что медицинские показатели никакой роли в тендерах не играют. С гравитационными стерилизаторами с примитивным ручным управлением дело обстоит так же, как и со старыми биксами. Во второй половине 90-х гг. прошлого столетия Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России было рекомендовано полностью перейти на выпуск автоматических стерилизаторов с форвакуумной откачкой. Однако новые стерилизаторы оказались невостребованными из-за их дороговизны. Ситуация еще более усугубляется тем обстоятельством, что китайские фирмы предлагают гравитационные стерилизаторы по еще более низкой, чем отечественные производители, цене. При таком неквалифицированном подходе к реорганизации службы стерилизации ни о каком улучшении качества стерилизационных мероприятий говорить не приходится.

При приобретении импортной техники необходимо проявлять осторожность, т. к. за последние полтора десятка лет наш рынок заполнился устаревшим оборудованием. Тем не менее есть достойные фирмы (например, Getinge), постоянно модернизирующие и совершенствующие свою продукцию.

Термолабильные изделия, не выдерживающие термическую стерилизацию, составляют до 30% от всех стерилизуемых изделий. Их стерилизация представляет серьезную проблему современного здравоохранения. С развитием новых медицинских технологий появилась группа сложных, дорогостоящих изделий (эндоскопическое оборудование, лапароскопы, инструменты для микрохирургии, нейрохирургии, кардиохирургии и т. д.), для которых метод стерилизации химическими растворами не подходит, т. к. может нанести ущерб, и не обеспечивает гарантированного качества. В целях уменьшения риска послеоперационных осложнений большие надежды возлагаются на новые технологии хирургических операций (например, малоинвазивную хирургию), но развитие данных технологий невозможно без решения проблемы эффективности обработки и стерилизации инструментов и аппаратуры.

Наиболее эффективным способом холодной стерилизации является стерилизация газами в специальных газовых стерилизаторах, работающих в автоматическом режиме. Существует три метода газовой стерилизации: озоновый, формальдегидный и этиленоксидный.

Озоновая стерилизация. Озон обладает сильными бактерицидными свойствами. Положительными сторонами метода являются:

· низкая температура стерилизации (20 °С);

· короткий относительно других методов холодной стерилизации цикл 90 мин);

· отсутствие необходимости дегазации.

Недостатками этого метода являются:

· отсутствие упаковочных средств, что ограничивает его использование непосредственно в операционном зале – в ЦСО его использовать нельзя;

· коррозирующий эффект, оказываемый на низкосортные стали;

· разрушение изделий из резины;

· возможность стерилизации изделий только с гладкой поверхностью;

· отсутствие индикаторов концентрации газа в камере во время цикла стерилизации.

Таким образом, применение озоновой стерилизации носит весьма ограниченный характер.

Формальдегидная стерилизация. Формальдегид обладает хорошими бактерицидными свойствами, он чрезвычайно токсичен, обладает мутагенными и канцерогенными свойствами. В области формальдегидной стерилизации в мире накоплен значительный опыт, иностранными фирмами поставляются вполне совершенные конструкции, обеспечивающие безопасную для медицинского персонала эксплуатацию. Например, хорошие показатели у оборудования фирмы Getinge, которая поставляет комбинированный паровой и формальдегидный стерилизаторы. Положительным качеством этого метода стерилизации, по сравнению с этиленоксидным, является относительно малое время дегазации, недостатком – токсичность стерильного нашатыря, которым проводится дегазация, и довольно высокие (до 80 °С) температурные режимы стерилизации. Из-за этого обстоятельства довольно большой круг медицинских изделий выпадает из формальдегидной стерилизации. Таким образом, формальдегидная стерилизация носит также весьма ограниченный характер и может использоваться только в качестве вспомогательной.

Стерилизация окисью этилена. Этиленоксид является сильным бактерицидом, он чрезвычайно токсичен, обладает наркологическим, мутагенным и канцерогенным свойствами. Тем не менее конструкции современных этиленоксидных стерилизаторов позволяют осуществлять абсолютно безопасную для медицинского персонала эксплуатацию.

Опыт работы на стерилизаторах различных фирм показал, что самой оптимальной конструкцией являются этиленоксидный стерилизатор Steri-Vac 5XL фирмы 3М (США). Одним из его главных преимуществ является то, что утилизация газа производится на месте эксплуатации в расположенном рядом со стерилизатором уничтожителе газа Abator. Газ поступает туда по герметическому трубопроводу (длиной не более 1 м), а при сжигании превращается в углекислый газ. Отпадает, таким образом, необходимость выводить на крышу трубу для удаления из помещения взрывоопасных и токсичных газов.

Стерилизация окисью этилена, или ЭО-стерилизация, производится в условиях вакуума, при довольно низких температурах 37 и 55 °С, благодаря чему ЭО-стерилизация является универсальной – можно стерилизовать любые изделия и материалы, в т. ч. эндоскопы, лапароскопы, электронику, имплантаты. Единственным недостатком ЭО-стерилизаторов является довольно длительная дегазация (в среднем 24 ч, имплантаты – 72 ч). Для того чтобы увеличить пропускную способность газового стерилизатора, можно после стерилизации дегазировать изделия в аэраторе.

Установка ЭО-стерилизатора либо парового стерилизатора требует отдельного помещения, разделенного стенкой, в которую эти стерилизаторы устанавливаются, на две зоны: чистую и стерильную с отдельной вентиляцией 18-кратным обменом воздуха. Во время работы стерилизатора необходимо измерять специальными сенсорами германской фирмы “Dreger” уровень газа в помещении. За 8 лет эксплуатации ЭО-стерилизатора в НИИ нейрохирургии им. не было ни одного случая обнаружения газа в помещении ЦСО.

Источник

Наши статьи

Паровая стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях

СМ. САВЕНКО, заведующий ЦСО, ФГУ Клиническая больница УД Президента РФ, Н.С. ВАСИЛЬЕВ, ведущий научный сотрудник, О.Д.ЛЯМКИНА, инженер-испытатель, Научно-производственная фирма «Винар», г. Москва

В профилактике внутрибольничных инфекций (ВБИ) с парентеральным механизмом передачи в ЛПУ ведущая роль отводится стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН). От качества стерилизации ИМН напрямую зависит успех лечебно-диагностического процесса. На качество стерилизации влияют многие факторы. Среди них важнейшими являются форма организации стерилизационных мероприятий, используемое оборудование, квалификация персонала.

Основными факторами, определяющими эффективность паровой стерилизации, являются температура и продолжительность воздействия насыщенного пара при стерилизации, полнота удаления воздуха из камеры и стерилизуемых изделий, конфигурация и масса изделий, количество микроорганизмов на стерилизуемых изделиях (микробная обсемененность) и др. Обеспечение условий эффективной стерилизации во многом зависит от типа парового стерилизатора, от применяемого стерилизационного цикла, средств контроля критических параметров стерилизации.

Существуют различные способы удаления воздуха из паровой камеры. В современных медицинских стерилизаторах применяются гравитационный и форвакуумный способы. Соответственно, паровые стерилизаторы подразделяются на гравитационные и форвакуумные.

Гравитационные стерилизаторы (с удалением воздуха продувкой паром)

В России до 1989 г. паровая стерилизация изделий медицинского назначения проводилась в гравитационных стерилизаторах в соответствии с ОСТ 42-21-2-85.

В 1989 г. в соответствии с ГОСТ 19569-891 были введены пять новых (т. н. коротких) режимов паровой стерилизации ИМН.

По данному стандарту в стерилизаторах с объемом камеры 100 л и более удаление воздуха должно осуществляться только методом пульсирующей (форвакуумной) откачки. Требования стандарта не распространяются на стерилизаторы, выпущенные и находящиеся в эксплуатации до 1996 г. С 1996 г. в ЛПУ для стерилизации ИМН должны были вводиться в эксплуатацию только форвакуумные стерилизаторы.

По ГОСТ Р 13683-2002 2 гравитационные стерилизаторы предназначены для стерилизации изделий без пор и внутренних полостей. Такие стерилизаторы рекомендованы для стерилизации герметично закупоренных флаконов с растворами.

К сожалению, в российских медицинских учреждениях для стерилизации ИМН до сих пор в основном применяются старые стерилизаторы с гравитационным способом удаления воздуха: через продувочный клапан в нижней части стерилизатора удаляется воздух, более тяжелый по сравнению с паром, который поступает через клапан в верхней части камеры. Пар постепенно заполняет камеру, замещая воздух. К этому типу относятся отечественные стерилизаторы ВК-75, ГК-100, ГК-100-3, ГК-100-ЗМ, ГП-400, ГПС-560, ГПД-700, ЦСУ-1000-0.

Гравитационные стерилизаторы не соответствуют современным требованиям по таким параметрам, как обеспечение эффективности удаления воздуха, эффективность стерилизации, увлажненность изделий после стерилизации, отсутствие средств контроля и документирования процесса, а также запрограммированных циклов стерилизации.

Большим недостатком морально устаревших гравитационных стерилизаторов является отсутствие средств эффективной сушки изделий после стерилизационной выдержки. В таких стерилизаторах увлажненность хлопчатобумажных изделий после сушки при включенном конденсаторе или эжекторе 3 составляет 3-5%, в то время как она не должна превышать 1%. Для влажных ИМН существуют риск повторной кантоминации и вероятность использования нестерильных изделий. В некоторых стерилизаторах, например ВК-75, ГК-100, совсем не предусмотрена сушка изделий после стерилизации. При замене физически изношенного (с выработанным ресурсом) и морально устаревшего оборудования в первую очередь необходимо заменять паровые стерилизаторы без средств послестерилизационной сушки.

Заменить сразу все гравитационные паровые стерилизаторы на форвакуумные по всей территории России невозможно. Они заменяются по мере физического износа и появления финансовых средств у ЛПУ. Для обеспечения надежной стерилизации в гравитационных стерилизаторах необходимо:

Форвакуумные стерилизаторы (принудительное удаление воздуха)

По стандарту ГОСТ Р ИСО 13683-2000 для стерилизации изделий из пористых материалов, имеющих пустоты, откуда удаление воздуха затруднено, необходимо использовать только форвакуумные стерилизаторы. Большинство изделий медицинского назначения изготовлены из пористых материалов (текстильные ткани, белье, перевязка, ватные шарики и тампоны), или имеют внутренние полости и каналы (катетеры, трубки, отсосы и пр.). Соответственно, для их стерилизации необходимо использовать только форвакуумные стерилизаторы.

В новом стандарте ГОСТ Р 51935-2002 регламентируются только температурные режимы стерилизации: 121+3°С, 126+3°С, 134+3°С, а длительность стерилизационной выдержки и все параметры стерилизационного цикла определяются в каждом ЛПУ для конкретного вида стерилизуемого изделия исходя из требований, изложенных в ГОСТ Р ИСО 13683-2000 и ГОСТ Р 51935-2002.

В соответствии с ГОСТ Р 51935-2002 при паровой стерилизации в целях обеспечения качества стерилизации ИМН необходимо соблюдать следующие требования:

По новым требованиям в каждом ЛПУ для конкретного стерилизатора должны быть определены такие стерилизационные циклы, которые позволят обеспечить перечисленные требования. В первую очередь, это кратность вакуумной откачки воздуха из камеры стерилизатора (должно быть не менее 3 откачек!), длительность стерилизационной выдержки и послестерилизационной сушки (табл.).

Значения критических параметров стерилизационной выдержки по разным нормативным документам

Источник

Физическая стерилизация. Термические методы.

1. Паровая стерилизация или автоклавирование:

Паровой стерилизации подвергают изделия из текстиля: хирургическое белье и перевязочный материал, резины: перчатки, трубки, бужи, катетеры и т.д., хирургический инструментарий из металла и стекла.

Упаковка: бикс, бязь, стерилизационные коробки.

В соответствии с ГОСТ Р 51935-2002 введенном постановлением Госстандарта России от 06.09.2002 № 327 с 01.07.2003 г в целях обеспечения качества паровой стерилизации инструментария медицинского назначения разрешается использовать только форвакуумные стерилизаторы. В ближайшее время все гравитационные стерилизаторы должны быть заменены на форвакуумные стерилизаторы.

Режимы форвакуумной стерилизации.

Критические параметры стерилизационной выдержки

Рис. Гравитационный стерилизатор Рис. Форвакуумный стерилизатор (автомат.)

Требования к упаковке

Упаковочный материал – любой материал, используемый для упаковки или дозировки, а также для хранения готовых лекарственных средств (за исключением транспортной тары).

Упаковочный материал должен:

Ø Предназначаться для использования при выбранном методе стерилизации.

Ø Позволять воздуху выходить наружу и стерилизующему агенту проникать внутрь.

Ø Сохранять стерильность в процессе хранения и транспортировки.

Ø Обеспечивать возможность подать содержимое упаковки в стерильном виде.

Рациональная укладка и упаковка белья, инструментов и других материалов способствует полному удалению воздуха из стерилизуемого материала и проникновению стерилизующего агента в самые глубокие точки упаковок.

Современный упаковочный материал, изготовленный из белой медицинской крафт-бумаги, ламинированной прозрачной пленки обеспечивает абсолютную, надежную, антибактериальную защиту. Некоторые виды упаковок дают возможность работать в перевязочном кабинете без накрытия стерильного стола.

На протяжении многих лет упаковочным материалом считалась хлопчатобумажная ткань, крафт-бумага и стерилизационные коробки – биксы.

Бикс или стерилизационная коробка является многоразовой упаковкой, предназначенной для стерилизации в автоклаве (паровом стерилизаторе). Различают 2 вида биксов: бикс без фильтра, бикс с антибактериальным фильтром.

Для длительного хранения стерильных изделий предпочтительнее использовать импортные стерилизационные контейнеры, снабженные микрофильтрами MicroStop®, либо имеющие клапан, автоматически герметизирующийся после стерилизации, перед извлечением контейнера из стерилизатора. Такие контейнеры изготавливаются из алюминиевого сплава или, по заказу, из нержавеющей стали, снабжены крышками из алюминия или высокопрочного термостойкого медицинского пластика. Они легкие, удобные, имеют крышки разного цвета, что позволяет рационализировать размещение разных типов медицинских изделий

В настоящее время все большее распространение получает упаковка, состоящая из растительного пергамента (проницаемого для стерилизующего агента) и прозрачного ламината. Такие комбинированные упаковочные материалы, выпускаемые в виде пакетов и рулонов различных размеров, наиболее приемлемы для медицинской стерилизации. Современные упаковочные материалы универсальны. Они позволяют хранить инструменты и материалы до двух лет или более без потери ими стерильности. Пакеты или рулоны можно подобрать в соответствии с габаритами изделий или наборов изделий. Благодаря прозрачной стороне упаковки, достигается легкая идентификация изделий. Такая упаковка уже при изготовлении снабжается нанесенными на нее индикаторами стерилизации не ниже 4-го класса.

Источник